2025 年 6 月 19 日，国家（jiā）药品监督管（guǎn）理局医疗器械技（jì）术审（shěn）评中心（xīn）正式公示：北（běi）京（jīng）九游官方站网页版和大清（qīng）生（shēng）物（wù）技术股份有限公司（简称 “九游官方站网页版和大清生物”）自主研发的软组织（zhī）修（xiū）复材料获优（yōu）先审（shěn）批（受理号：CQZ2501027），审批理（lǐ）由明确为 “列入（rù）国家重点研发计划的医疗器械”。这一突破不（bú）仅标志着九游官方站网页版和大清（qīng）生物在生（shēng）物医学材（cái）料领（lǐng）域的技术实（shí）力获（huò）国家级权威认证，更将为软组织修复临床治疗带（dài）来革新（xīn）性解决方案。

一、国家（jiā）重点研发计划背书，加速创新成果（guǒ）临床（chuáng）转化

作为国家重点高（gāo）新技（jì）术企（qǐ）业，该软（ruǎn）组织修（xiū）复（fù）材料是九游官方站网页版和大清生物承担的国家重点研发计划核心成果（guǒ）（项目编号：2017YFC1104700）。其独有的脱细胞（bāo）工艺完整保（bǎo）留（liú）了（le）猪小（xiǎo）肠黏膜下层（céng）组（zǔ）织中（zhōng）天（tiān）然细胞外（wài）基质的三维立体结构（gòu）与（yǔ）生物活（huó）性成分（如胶原（yuán）蛋白、生（shēng）长因（yīn）子等），通过内源性组织再生修（xiū）复（fù）机制，从根本（běn）上解决传（chuán）统材料诱导（dǎo）炎（yán）症（zhèng）反应、不可降（jiàng）解等临床痛（tòng）点（diǎn）。

此次优先审（shěn）批政策支持，将大幅缩短（duǎn）产（chǎn）品（pǐn）审评周（zhōu）期，为医疗（liáo）技术（shù）迭代按（àn）下 “加（jiā）速（sù）键”。这（zhè）意（yì）味着（zhe）该创新产品将以更快速（sù）度（dù）上（shàng）市，让更多（duō）患（huàn）者尽（jìn）早受益于生物材料领（lǐng）域的前沿（yán）科技成果（guǒ）。

二（èr）、深耕 SIS 材（cái）料二十载，开创国内生物材料应用先河

自2001年成立（lì）以（yǐ）来，九游官方站网页版和大清生物（wù）作为国内最早探索再生医学组（zǔ）织工程（chéng）与生物（wù）医用（yòng）材料（liào）产业化的企业之一，已构建 “创（chuàng）面和（hé）组织修（xiū）复、口腔医疗、再（zài）生医美（měi）” 三大核心（xīn）业（yè）务板块。在创面修复领域深耕（gēng）二（èr）十载，其作为（wéi）国（guó）内 SIS 材料（liào）应用的开拓者，依托先进的去抗原（yuán）、灭病（bìng）毒（dú）工艺及改性技术，以猪（zhū）小肠黏（nián）膜下层为（wéi）原料开发出系列具（jù）有自（zì）主（zhǔ）知识产（chǎn）权的仿生功能性生物材（cái）料（liào）医（yī）疗器械 。

技术优势（shì）：通过专利（lì）工艺保留（liú）生物活性物质，可（kě）主动诱导宿（xiǔ）主细胞迁（qiān）移增（zēng）殖（zhí）、促进血管新生与（yǔ）组织（zhī）重塑，实现功（gōng）能性修复而非（fēi）瘢（bān）痕（hén）替代（dài）；

代表（biǎo）性产品：

瑞拜善® 生物疝修补片：国（guó）内（nèi）首创非交（jiāo）联 SIS 材料（liào）产品（pǐn），适用于（yú）开放 / 腹（fù）腔镜手术下的腹股沟疝腹腔外（wài）修补，凭借（jiè） “新（xīn）生组织强度（dù）高（gāo）、顺（shùn）应性好” 的优势，已中（zhōng）标全国（guó）超 20 个省市集中采购项目，临（lín）床应用覆盖全国多家医院；

瑞拜欧 ® 可吸收（shōu）生物膜：用于口腔种植（zhí）、牙周（zhōu）骨缺损修复时，其天然（rán）胶原纤维（wéi）结构能维持骨再生空间，配合骨粉使（shǐ）用时（shí）通（tōng）过凝胶（jiāo）化技术形（xíng）成 “粘性骨（gǔ）”，显著提升塑（sù）形效果（guǒ）；

此外，生物硬脑（nǎo）（脊）膜修（xiū）补（bǔ）片及本（běn）次获优先审批的软（ruǎn）组织修复材料（liào），均以（yǐ） SIS 材料为核心（xīn），为（wéi）临（lín）床（chuáng）提供多元化（huà）解决方（fāng）案（àn）。

三、以科技赋能（néng）生（shēng）命，构（gòu）建全链条创（chuàng）新（xīn）生态（tài）

秉承 “科技（jì）让生命更精彩” 的使命，九游官方站网页版和大清生（shēng）物（wù）构建了从基础研究到临床转化的完整创（chuàng）新链条。从早期可吸收止血膜（mó）到如（rú）今的软组织修复材（cái）料，每一款产品（pǐn）都践行着 “为患者创造（zào）价值（zhí）” 的承诺。未来，企业将（jiāng）持续加码再生医学领（lǐng）域研发投入，以科（kē）技力量推动生物（wù）材料国产（chǎn）化（huà）替（tì）代进程，诚邀全国代理商共商合作，携手为（wéi）更（gèng）多患者提供（gòng）优质医疗产（chǎn）品（pǐn）。