中美（měi）贸易大战（zhàn）正式爆发，中国（guó）医疗器械行（háng）业（yè）稳稳躺枪，剑指（zhǐ）《中国制造2025》中高性能医疗器械。而（ér）中国在（zài）高（gāo）端（duān）医疗设备领域依（yī）赖进口是（shì）不（bú）争的事实，如（rú）何在这场（chǎng）预计持久的（de）反贸易壁垒（lěi）战中立（lì）于不败之地，国产崛起（qǐ）是关键。

　　为加（jiā）快（kuài）建设现代化经济体（tǐ）系，培育新增长点、形成新（xīn）动能（néng），国家发改委（wěi）与（yǔ）中国进出口银行于3月（yuè）22日在京签（qiān）署《关于（yú）支持战略性新兴产业发展的合作协议》（下称《协议》）。

　　《协议》明确，为加大政策（cè）性金（jīn）融对新兴产业的（de）支（zhī）持力度，中国进出口（kǒu）银行将在“十三五”期间，为企（qǐ）业（yè）提供不（bú）低于8000亿元人民（mín）币融资，重点支持实施《“十（shí）三五”国家战略（luè）性新（xīn）兴产业发展规划》明确的新（xīn）兴产业集群（qún）发展、重大（dà）工程及相关创新（xīn）平台（tái）建设等。

　　进出口银行

　　进出口银行是由国家出资设立、直属国（guó）务院领导、支持中国对外经济贸易投（tóu）资发展（zhǎn）与国际经济合作（zuò）、具（jù）有独立（lì）法人地位的（de）国（guó）有政（zhèng）策性银（yín）行。依（yī）托国家信用支持，积（jī）极发挥在稳增长、调结构、支持（chí）外贸发展、实施“走出（chū）去”战略等方面的重（chóng）要（yào）作用（yòng），加大对重（chóng）点领域和薄弱环节的支持力度，促进（jìn）经济（jì）社会持续健（jiàn）康发展。

　　重（chóng）点支持四大类国产医疗器械

　　医疗器械行（háng）业是（shì）《“十（shí）三五”国家战略性（xìng）新兴（xìng）产业发展规（guī）划》中（zhōng）重（chóng）点（diǎn）支（zhī）持领域（yù）。

　　2017年2月，为（wéi）贯彻（chè）落实《“十三五”国（guó）家战（zhàn）略性新兴产业发（fā）展规划》，国家发（fā）改（gǎi）委公布《战略性（xìng）新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版（下称《目录》2016版）。

　　《目录》2016版涉及5大（dà）领域（yù）8个产业（yè），又进一步细化到（dào）40个重点方（fāng）向（xiàng）下（xià）174个子方向，近4000项细分产（chǎn）品和服务。其（qí）中包括生物医药产业（yè）和生物（wù）医学工程产（chǎn）业，前者也（yě）即制药产业，后者也即医疗器械产业。

　　《目（mù）录》2016版划定（dìng）4大医疗器械产业重点方向，包括医（yī）学影（yǐng）像设（shè）备、先进治疗设备、医用检查检验（yàn）仪（yí）器、植介入生物（wù）医用材料（liào）。

　　此次进出口（kǒu）银行8000亿元融资，国产4大医（yī）疗器械领（lǐng）域也将被重点支持。

　　从中国医疗器械市场来看，高端（duān）产品主要依赖（lài）进口。中国虽（suī）然有2000余家获得出（chū）口认证的企业，但大多数企业在规（guī）模（mó）、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对（duì）外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际（jì）市（shì）场竞争中总体处（chù）于不利地（dì）位。加速提高中国（guó）医疗器械产业的技术创新（xīn）能力、加强医（yī）药器械研发的产、学、研（yán）联（lián）合，已经成为当务之急。

　　而中美贸易战（zhàn）更激化了（le）这（zhè）一矛盾，这场贸易战一旦开始拉锯，整个世界贸（mào）易格（gé）局会走向何方谁都（dōu）无法预计（jì）。而国产医疗器械崛（jué）起，是在这场没有（yǒu）硝烟的（de）战争中不被（bèi）扼住喉咙的关（guān）键。

　　《目录》2016版重点支持4类医疗器（qì）械（xiè）清单

　　1、医学影像（xiàng）设备及服务

　　医学影（yǐng）像设备。包括（kuò）多能（néng）多（duō）排螺旋计算机断层成像（CT）、 永磁磁共振或高场强（qiáng）超导磁共振成（chéng）像（MRI），脑磁图（MEG）和 功能近红（hóng）外光谱成像（fNIRS），正电子发（fā）射断层（céng）成（chéng）像（PET）、 41 高性能超声成像（xiàng）（USI）及其一体化多（duō）模（mó）态混合成像设备；高性 能电子内窥/腔（qiāng）镜（jìng）（ES）（如胃（wèi）镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、 关（guān）节镜等）及其超（chāo）声、光学相干、荧光、共（gòng）聚焦（jiāo）等复（fù）合模态成像 系统；高（gāo）性能数字放射摄像（DR）、数字（zì）血管造影（DSA），以 及胃肠、乳腺、膀胱、口（kǒu）腔等专科数字放射摄（shè）像；手提（tí）式（shì）、便携（xié） 式、可移动、车载等多功（gōng）能（néng）医学成像系统及其配（pèi）套设备。

　　核心部（bù）件包括高场超导（dǎo）磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机（jī）、高热容（róng）量X线（xiàn）球管、快速多排CT探测（cè）器、非晶（jīng）硅/ 氧化（huà）物平板平X-射（shè）线探（tàn）测（cè）器、磁兼容全数字固体PET探（tàn）测器、高（gāo） 密度面阵（zhèn）超（chāo）声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。

　　医学影像（xiàng）服务。包（bāo）括（kuò）远程（chéng）影像诊（zhěn）断（duàn）、移动影像诊疗、第三（sān）方 医学影（yǐng）像中（zhōng）心等服务（wù）相关的配套设备和技（jì）术。

　　2、先进治疗设（shè）备及服（fú）务

　　肿瘤治疗设（shè）备。包括具有实时的运动（dòng）跟踪、图（tú）像（xiàng）引导（dǎo）、适形（xíng）、 调强等先（xiān）进（jìn）功能（néng）的电子直线加速（sù）器、质子/重离子（zǐ）回旋加（jiā）速器的（de） 放（fàng）射治疗（liáo）系统及其高精度（dù）治（zhì）疗（liáo）计划系统（tǒng）；磁感应、高（gāo）强度聚焦（jiāo）超 声（HIFU）、射频（pín）、微波（bō）、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗（liáo）设备（bèi） 及其（qí）治疗监测系统；硼中子捕捉治疗系（xì）统及其靶（bǎ）向药物。

手术（shù）治疗（liáo）设备。包括术（shù）中定位、术中成像、术中监护、影像 导（dǎo）航等设备及其信息系（xì）统；数字化（huà）、一体化的外科手（shǒu）术、介入治 42 疗、术中治（zhì）疗、微创治疗等混合手术室设（shè）备及（jí）其信（xìn）息系统；腹（fù）腔、 胸腔、泌尿、骨科（kē）、介入等手术辅助机（jī）器人及其配（pèi）套微创手术器（qì） 械；高（gāo）性能的（de）激光、超（chāo）声、等（děng）离（lí）子、高频（pín）等新型（xíng）手术器（qì），具有麻 醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。　　

　　康复治疗设备。包括植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、 植入式除（chú）颤器（qì）、人工电子（zǐ）耳蜗；声（shēng）、光动力学治疗及（jí）其增敏剂； 超快（kuài）电磁脉（mò）冲、超高静电场、大功率激光（guāng）、电（diàn）磁场、电磁波、超 声、光（guāng）学、力学等康复理（lǐ）疗设备；具有实时的三维肌（jī）力测评、步 态分析（xī）、平衡（héng）测评控制、四肢联动、功能性电刺激（jī）（FES）、生 物（wù）反馈（kuì）、运动监测、感觉测（cè）试等（děng）功能（néng）的康复训练（liàn）和治疗机器（qì）人； 肌（jī）体功（gōng）能训（xùn）练、行为（wéi）、心理、认知干预的康复训练（liàn）和（hé）测评系（xì）统。

　　专科（kē）治疗设备。包括（kuò）眼科准分子激光（guāng）治（zhì）疗仪、泌尿激光（guāng）治疗 仪、内镜激（jī）光治疗仪、口腔治（zhì）疗设备；基于（yú）影像融合的心脏传导 三维标测（cè）及射频消（xiāo）融（róng）治疗系统（tǒng）；基于传统医学原理的中医治（zhì）疗设 备。 生命支持（chí）设备。包括具有新型通气模式的（de）高性能呼吸机、人 工（gōng）心肺（fèi）机、体外膜肺氧合系（xì）统（tǒng）、心脏（zāng）功能辅（fǔ）助装置；持续（xù）血液（yè）净 化系统、血液（yè）透析（xī）机、腹膜透析机（jī）、人（rén）工肝（gān）治（zhì）疗（liáo）仪（yí）、血液（yè）灌流、 血浆吸附（fù）及血浆置（zhì）换设（shè）备和耗材；重症（zhèng）监护系统、自动除颤器、 心肺复苏装（zhuāng）置。

　　康复治疗服（fú）务。包括第三方肿瘤放射治疗中心（xīn）、社区血净化 中心、社区慢病治（zhì）疗中心（xīn）、社区康（kāng）复理（lǐ）疗中心、社区康复训练中 心等服务相（xiàng）关的配套设备（bèi）和技术（shù）。

　　3、医用检查检（jiǎn）验仪器及服（fú）务

　　医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电（diàn）位（wèi）、眼（yǎn） 肌（jī）电等电（diàn）生理信号检测分析仪，新型的血（xuè）管功能、心功能（néng）、肺功（gōng） 能及心肺功能（néng）测试分析（xī）仪，连续动态心（xīn）电、脑电、血压、血糖、 血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负（fù）荷呼吸睡眠监测分析 仪，多功能（néng）多参数生理参数监护仪（yí）；多普勒血流成像（xiàng）仪、超（chāo）声骨 密检测分析仪、眼科光相干层析（xī）成像（OCT）等专科诊断设（shè）备； 无创/微创颅（lú）内压监（jiān）测仪（yí）、无创/微创血糖测试仪（yí）、无创活（huó）体生化 分析装置；基于物（wù）联网、可穿戴（dài）、传感网络、移动通信、全（quán）球（qiú）定（dìng） 位等技术的健康信息终端、全科（kē）检查装置、生命信息监（jiān）测装置（zhì）及 其相关的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌（ái）、肠癌、乳腺癌、 宫颈癌（ái）等重（chóng）大（dà）慢病筛查诊断（duàn）设备（bèi）。

　　体外诊断（duàn）检（jiǎn）测仪器。包括高精度、高通量（快速）、全自动（dòng） 的生化、电解（jiě）质（zhì）、血气（qì）、尿液、体液、粪便、阴道分（fèn）泌（mì）物、血红 蛋白、糖化血（xuè）红蛋白、特定（dìng）蛋白、血细（xì）胞、微生物、代谢（xiè）、营养、 血凝（níng）等检测分析仪器（含干式）及（jí）其疾病诊断和筛（shāi）查信息系（xì）统； 全自动、高通量、高（gāo）灵敏度的酶联光度、电化学、化（huà）学发光、电 44 化学发光、荧光（guāng）、时（shí）间分辨荧光、均相时间分辨（biàn）荧光（guāng）等方法的免 疫（yì）分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器（qì）、免疫组化自动 化染色仪及（jí）其配套试剂；医用（yòng）质（zhì）谱分（fèn）析（xī）仪、医用色谱分析仪、微 量（liàng）分（fèn）光光度计、自动化血型测（cè）定（dìng）仪、流式细胞分（fèn）析仪、共聚（jù）焦扫 描仪、现场快速多参（cān）数生化检测仪（POCT）、微（wēi）生（shēng）物（wù）培养仪；无 汞体温计、各类体外诊断用试剂、试（shì）纸及其配套设（shè）备与耗材。

　　分子诊（zhěn）断（duàn）检测仪器（qì）。包括实时（shí）荧光定量PCR仪、荧（yíng）光原位（wèi）杂 交仪、高通（tōng）量基因测序仪、恒温芯片核酸实（shí）时检（jiǎn）测系统、生物芯 片阅读仪、生物芯（xīn）片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微（wēi） 成像系（xì）统、快速全自（zì）动核酸提取仪；分子生物信息分析处理系统。

医用检查（chá）检测服务。包括第（dì）三方体外诊断中心、健康（kāng）查体中 心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等 服务相关的配套设备和技术。

　　4、 植介（jiè）入生物（wù）医用材料及（jí）服（fú）务

　　生物医用植介入体。包括（kuò）血管造（zào）影/中央静脉/球（qiú）囊扩张（zhāng）等医 用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血（xuè）管支架、脑（nǎo）血管支架、大 动脉支架；先（xiān）心病封（fēng）堵器（qì）、机（jī）械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等（děng）人（rén）工（gōng）血（xuè）管、髋（kuān）/膝/肩等（děng）人工（gōng）关节（jiē） 假体、骨诱导人工（gōng）骨、软（ruǎn）性/硬性人工（gōng）晶体、人工角膜/羊（yáng）膜（mó）等（děng）眼 45 科植入物、聚酯/碳素（sù）纤（xiān）维/生物等人工韧（rèn）带（dài）；基于（yú）组织工程（chéng）、生 物打印和3D打印的（de）新（xīn）型生物（wù）医（yī）学植介入体。

　　生物医用（yòng）材料（liào）。包括具有药物（wù）缓释功（gōng）能的胶原基/聚乳酸基/ 钽基（jī）等生物陶瓷类（lèi）骨修复（fù）材料、活性硅酸钙/磷酸（suān）钙复（fù）合骨水泥、 人工骨/金属骨固定材料（liào）、人工椎间盘等骨（gǔ）植入材料、种（zhǒng）植牙/ 牙周组织引导胶原（yuán）膜/齿科（kē）专用胶原（yuán）止血海绵（mián）等齿科植入物、昆虫动物源（yuán）的（de）生物可容（róng）性皮肤修复与美（měi）容控（kòng）缓释（shì）药用生物膜材料， 脑血管/α-氰（qíng）基丙烯酸（suān）正辛酯液态（tài）血管/聚乙（yǐ）烯醇等栓塞剂、基 因重组血红蛋白携氧（yǎng）治疗剂/脂（zhī）质体包囊血红（hóng）蛋白携氧治疗剂/ 聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心 包膜/牛心包膜（mó）/膨体聚四（sì）氟乙（yǐ）烯等硬脑膜修补材料、中（zhōng）枢（shū）神经修 复材料、透明（míng）质（zhì）酸及胶原蛋白等软组（zǔ）织填充材料、细胞组织诱导 性生物材料、具有止血/抗炎/修（xiū）复等功（gōng）能的壳聚糖基（jī）/海藻酸钠 基等生（shēng）物活性（xìng）敷料（liào）。

来源：医疗器械经销商联盟（méng）